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Farmacia, Medicamentos y Otros Productos Sanitarios

Contenidos

  1. 1 CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE ENFERMEDADES
  2. 2 MEDICAMENTOS Y FARMACIA
    1. 2.1 Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
    2. 2.2 Medicamentos y propiedad industrial
    3. 2.3 Publicidad de Medicamentos
    4. 2.4 Prestaciones farmacéuticas de la Seguridad Social
    5. 2.5 Clasificación de fármacos
    6. 2.6 Uso de medicamentos y productos sanitarios
    7. 2.7 Laboratorios farmacéuticos, Fabricantes de principios activos farmacéuticos y comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación
    8. 2.8 Ensayos clínicos e Investigación
    9. 2.9 Farmacovigilancia
      1. 2.9.1 Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios
    10. 2.10 Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica
    11. 2.11 Autorización, registro, dispensación y Farmacovigilancia
    12. 2.12 Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior
    13. 2.13 Recetas médicas y Órdenes de Dispensación
      1. 2.13.1 De uso humano
      2. 2.13.2 De uso veterinario
      3. 2.13.3 Medicamentos huérfanos
      4. 2.13.4 Medicamentos hospitalarios
      5. 2.13.5 Medicamentos en situaciones especiales
      6. 2.13.6 Fórmulas magistrales
      7. 2.13.7 Medicamentos tradicionales a base de plantas
      8. 2.13.8 Estupefacientes
      9. 2.13.9 Psicotrópicos
      10. 2.13.10 Delitos contra la Salud Pública
      11. 2.13.11 Drogodependencias
      12. 2.13.12 Medicamentos de terapia avanzada
      13. 2.13.13 Colorantes en los medicamentos
    14. 2.14 Venta, márgenes, descuentos y Sustituos
      1. 2.14.1 Almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos
      2. 2.14.2 Sistema Nacional de Salud, Seguridad Social y MUFACE
      3. 2.14.3 Comercialización de medicamentos biotecnológicos
      4. 2.14.4 Comercio de precursores de droga
    15. 2.15 Régimen Sancionador
  3. 3 NORMAS DE LAS CCAA
    1. 3.1 Andalucía
    2. 3.2 Aragón
    3. 3.3 Galicia
    4. 3.4 Madrid
    5. 3.5 Navarra
    6. 3.6 Valencia
  4. 4 OTROS PRODUCTOS SANITARIOS
    1. 4.1 Productos sanitarios en la UE
      1. 4.1.1 Eudamed - Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios
    2. 4.2 General
    3. 4.3 Instrucciones electrónicas para los productos sanitarios
    4. 4.4 Instrumentos cortantes y punzantes
    5. 4.5 Desfibriladores
    6. 4.6 Diagnóstico in vitro
    7. 4.7 Implantables
    8. 4.8 Biotecnologías
    9. 4.9 Nuclear (medicina nuclear)
    10. 4.10 Radiodiagnóstico
    11. 4.11 Radioterapia

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE ENFERMEDADES

Clasificación Internacional de Enfermedades


Ley básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (L 41/2002)

Ley de Protección de Datos de Carácter Personal (LO 15/1999)

Bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios (RD 1277/2003)

Laboratorios farmacéuticos, Fabricantes de principios activos farmacéuticos y comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

Laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación (RD 824/2010)

Ensayos clínicos e Investigación

Ensayos clínicos con medicamentos (RD 223/2004)

Estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano (O SAS/3470/2009)

Presentación por el registro electrónico del departamento de determinados escritos, comunicaciones y solicitudes relativos a ensayos clínicos con medicamentos dirigidos a Comités Éticos de Investigación Clínica o a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Res 16 oct 2009)

Ver más en BIOTECNOLOGÍA

Farmacovigilancia

Actividades de farmacovigilancia (UE Dir 83/2001)

Actividades de farmacovigilancia (UE Reg 726/2004)

Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios

Desarrolla la composición, funciones y funcionamiento del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios (O PRE/162/2011)

Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica

Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica

Autorización, registro, dispensación y Farmacovigilancia

Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior

Modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior (O SPI/2136/2011)

Recetas médicas y Órdenes de Dispensación

Autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (RD 1345/2007) 
Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (RD 1344/2007)

Procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos (RD 618/2007)

Autorización para fabricar o importar medicamentos en investigación de uso humano (O SCO/256/2007)

Medicamentos de utilización en medicina humana que han de dispensarse con o sin receta (OSAS/2022/2009, que deroga la O de 7 nov 1985)

Materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (UE Dir 35/2009)

Modelos oficiales de receta médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (O 23 may 1994)

Medicamentos veterinarios (RD 109/1995)
Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (UE Reg 2377/1990) y Modif de sus Anexos II y III  (UE Reg 478/2009) - Modifi Su Anexo II en lo referente al ácido tiludrónico y al fumarato de hierro (UE Reg 485/2009) - Corr.err. del UE reg 508/1999 que modificó los anexos I-IV del UE Reg 2377/1990

Procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal (UE Reg 470/2009, que Modif el Código comunitario sobre medicamentos veterinarios - UE Dir 82/2001 - y los Procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario - UE Reg 726/2004 - y deroga el UE Reg 2377/1990)

Criterios de excepción respecto al requisito de prescripción veterinaria para determinados medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos (UE Dir 130/2006)

Medicamentos huérfanos

Medicamentos huérfanos (UE Reg 141/2000)

Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos (UE Decisión 30 jun 2009 - 2009/506/CE)

Medicamentos hospitalarios

Medicamentos en situaciones especiales

Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (RD 1015/2009)

Fórmulas magistrales

Madrid: Certificación de las oficinas de farmacia y servicios de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales y de autorización para la elaboración a terceros, y se crea el registro correspondiente (Corr.err. del MAD D 65/200

Tasa por fórmulas magistrales

Medicamentos tradicionales a base de plantas

Modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la UE Dir 83/2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (UE Dir 24/2004)

Delitos contra la Salud Pública

Drogodependencias

Medicamentos de terapia avanzada

Medicamentos de terapia avanzada (UE Reg 1394/2007, que modif UE Dir 83/2001 y UE Reg 726/2004)

Evaluación y certificación de datos sobre calidad y datos no clínicos relativos a medicamentos de terapia avanzada desarrollados por microempresas y pequeñas y medianas empresas (UE Reg 668/2009, que aplica el UE Reg 1394/2007)

Ver Medicamentos de Uso Humano, especialmente el RD 1345/2007

Colorantes en los medicamentos

Aproximación de las legislaciones de los Estados miembros referentes a las materias que puedan añadirse a los medicamentos para su coloración (UE Dir 25/1978)

Venta, márgenes, descuentos y Sustituos

Almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos

Almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos (RD 2259/1994)

Sistema Nacional de Salud, Seguridad Social y MUFACE

Ver Prestaciones farmacéuticas de la Seguridad Social

Selección de los medicamentos a efectos de su financiación por el Sistema Nacional de Salud (RD 83/1993)

Amplía la relación de medicamentos a efectos de su financiación con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad (RD 1663/1998)

Nuevos conjuntos de medicamentos, sus precios de referencia (O SAS/3499/2009; que también revisa los precios de referencia determinados y revisados por Orden SCO/3803/2008) - Su corr.err.

Nuevos conjuntos de medicamentos, sus precios de referencia (O SCO/3803/2008) - Nuevos conjuntos de medicamentos (O SCO/3867/2007) -Conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia y determinados aspectos de aplicación de la Ley 29/2006 (O SCO/3997/2006)

Procedimientos y calificación de forma galénica innovadora excluida del sistema de precios de referencia durante cinco años - art.93.2 Ley 29/2006 (RD 1338/2006; anulado por STS 9 mar 2010 - Rec. 12/2007)

Medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al art. 86.4 L 29/2006 (O SCO/2874/2007)

Acreditación de la condición de pensionista de la Seguridad Social a efectos del reconocimiento del derecho a la prestación farmacéutica (O PRE/1797/2008)

Comercialización de medicamentos biotecnológicos

Comercialización de medicamentos de alta tecnología, en particular los obtenidos por biotecnología (UE Dir 22/1987)

Comercio de precursores de droga

Régimen Sancionador

STS-3ª 20 feb 2008: «cuando la conducta inspectora aparezca tipificada en la Ley General de Sanidad 14/1986 y no en la Ley del Medicamento no se le puede aplicar el plazo de caducidad de la acción previsto en el art. 111.2 de la Ley 25/1990, del Medicamento [ya derogada]»

NORMAS DE LAS CCAA

Andalucía

Ley de Farmacia de Andalucía (L AND 22/2007)

Aragón

Ley de Ordenación Farmacéutica para Aragón (ARA L 4/1999) - Su Modif (ARA L 1/2010)

Galicia

Ley de racionalización del gasto en la prestación farmacéutica de la Comunidad Autónoma de Galicia (GAL L 12/2010)

Madrid

Consejo Asesor de Farmacia de la Comunidad de Madrid (O 851/2009)

Navarra

Ley de Atención Farmacéutica (L NAV 12/2000)

Valencia

Ley de Garantías de Suministro de Medicamentos de Valencia (L VAL 1/2008)

OTROS PRODUCTOS SANITARIOS

Productos sanitarios en la UE

Eudamed - Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios

Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (Eudamed) (UE Decisión de 19 abr 2010 - 2010/227/UE)

General

Productos sanitarios (RD 1591/2009)

Instrucciones electrónicas para los productos sanitarios

Instrucciones electrónicas de utilización de productos sanitarios (UE Reg 207/2012)

Instrumentos cortantes y punzantes

Aplica el Acuerdo marco para la prevención de las lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector hospitalario y sanitario celebrado por HOSPEEM y EPSU (UE Dir 32/2010)

Desfibriladores

Condiciones y requisitos mínimos de seguridad y calidad en la utilización de desfibriladores automáticos y semiautomáticos externos fuera del ámbito sanitario (RD 365/2009)

Diagnóstico in vitro

Especificaciones técnicas comunes para productos sanitarios para diagnóstico in vitro (UE Decisión 364/2002) - Su Modif (UE Decisión de 27 nov 2009 - 2009/886/CE; Su corr.err.)

Implantables

Productos sanitarios implantables activos (RD 1616/2009)

Biotecnologías

Nuclear (medicina nuclear)

Radiodiagnóstico

Radioterapia